藥監局發布《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則》:中藥相關的肝損傷占比約二成


近日,藥監局發布《中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則》,旨在控制中藥用藥的安全風險。根據國外發表的流行病學數據,藥源性肝損傷在普通人群中的發生率爲1/10 萬~20/萬10。來自美國的藥物性肝損傷網絡研究數據顯示,草藥和膳食補充劑引起的肝損傷快速增加,其肝損傷構成比從2005 年的7%陡升至2012 年的19%。來自亞太的數據顯示,中草藥是韓國和新加坡引起藥源性肝損傷最爲主要的藥物。我國較大樣本的單中心和多中心臨床回顧性研究表明,中藥藥源性肝損傷在全部藥源性肝損傷中的構成比約爲20%。

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單味藥和中成藥都可能引起肝損傷

可以引起肝損害的中藥既包括單味藥,也包括很多藥組合在一起的中成藥。北京大學第一醫院感染疾病科副主任醫師徐京杭表示,單味藥如黃藥子,這種藥抗腫瘤會用到,有明確的毒理性研究證明它有肝損害。還有雷公藤,它在臨床上也有抗腫瘤的作用,還有免疫調節的作用,它對肝的損害也是非常確切的。另外,還有大家較爲熟悉的何首烏。蒼耳子過去藥書記載本身就是一味有毒的中藥,尤其果實毒性最大。中醫認爲它有通鼻竅的作用,很多鼻病的患者用藥中含有蒼耳子的成分,它具有肝損害的危險,可以導致肝細胞變性、壞死。川楝子過去認爲有疏肝理氣的作用,實際上它的肝損害的副作用也是很確切的。柴胡過去也是用來治療肝炎、對肝有好處的一味中藥,但它對肝髒是有毒性的。此外,還有番瀉葉、五倍子、千裏光、土三七,這些都有可能會引起肝損害。

中成藥同樣有可能導致肝損害的危險,如壯骨關節丸,它是以治療骨關節病爲主的中成藥,它對肝有不良反應。治療銀屑病的克銀丸、消銀片、消銀1 號湯劑都有可能引起肝損害。還有一些抗腫瘤中藥,如消核片、增生平、百消丹、華佗再造丸、大活絡丹都可能引起肝損害。

患者服藥期間應定期監測肝功能

是藥三分毒。無論中藥還是西藥,正在吃藥的患者應定期監測肝功能,這是非常有必要的,盡早發現問題,盡早處理,盡可能減少對肝的損害。

不同藥物造成的肝損害結果不太一樣。如果發現有肝損傷症狀,需即刻停服懷疑造成肝損傷的藥物。如果藥已經進到身體裏,需盡可能采取各種各樣的方式和途徑把藥快速排出來,如剛吞下去可催吐,或者從腸道排出來,另外還有通過血液透析把藥物排出來等。

預防中藥藥源性肝損傷,需在中藥的用量、配伍、質量、制作等諸多環節進行把關,是一個比較複雜的過程。(燕聲 整理)